• Berita
  • Arsip Berita
  • Simaster
  • Palawa
  • Webmail
  • Direktori
  •  Indonesia
    • English
Universitas Gadjah Mada Universitas Gadjah Mada Universitas Gadjah Mada Universitas Gadjah Mada
  • Pendidikan
    • Promosi Doktor
    • Pengukuhan Guru Besar
    • Wisuda
  • Prestasi
  • Penelitian dan Inovasi
    • Penelitian
    • PKM
    • Inovasi Teknologi
  • Seputar Kampus
    • Dies Natalis
    • Kerjasama
    • Kegiatan
    • Pengabdian
    • Kabar Fakultas
    • Kuliah Kerja Nyata
  • Liputan
  • Cek Fakta
  • Beranda
  • Liputan/Berita
  • Fakultas Farmasi UGM Memiliki Laboratorium Uji BA/BE

Fakultas Farmasi UGM Memiliki Laboratorium Uji BA/BE

  • 10 May 2017, 09:19 WIB
  • Oleh: Satria
  • 4503
  • PDF Version
Fakultas Farmasi UGM Memiliki Laboratorium Uji BA/BE

Universitas Gadjah Mada terus berbenah, khususnya pada pengembangan dan pembangunan sarana penunjang perkuliahan. Pengembangan sarana penunjang pendidikan kembali dilakukan UGM. Kali ini Laboratorium Advanced Pharmaceutical Sciences (APS) Fakultas Farmasi UGM baru saja mendapatkan akreditasi laboratorium uji BA/BE oleh Komite Akreditasi Nasional sertifikat ISO 17025 dan mendapatkan rekomendasi Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) sebagai laboratorium uji berstandar GCP dan GLP.

Pengujian BA/BE dilakukan untuk menguji apakah suatu obat copy memiliki bioavaibilibiltas yang sama dengan obat inovatornya. Diharapkan dengan pengujian BA/BE dapat diketahui kualitas dan efektifitas terapi dari obat copy dibandingkan dengan obat inovatornya. Uji bioekivalensi juga bertujuan untuk menjamin efikasi, keamanan, dan mutu produk obat yang beredar.

Setidaknya ada dua aspek harus dipenuhi oleh laboratorium yang menyediakan jasa pengujian BA/BE menurut BPOM. Aspek pertama, laboratorium harus memenuhi aspek Good Laboratory Practice (GLP) yang ditunjukkan dengan kepemilikan sertifikat ISO 17025 dari Komite Akreditasi KAN untuk jenis obat yang diuji. Aspek kedua yakni laboratorium harus memenuhi aspek Good Clinical Practice (GCP) dan dibuktikan dengan sertifikat GCP bagi peneliti yang mengerjakan serta adanya laboratorium klinik yang memiliki ISO 15189 maupun sarana medis yang memadahi untuk proses pengambilan darah. Laboratorium APS Fakultas Farmasi UGM telah memenuhi dua aspek tersebut, sehingga secara sah laboraraotium APS dapat melaksanalan uji BA/BE.

Wakil Dekan Bidang Penelitian, Pengabdian kepada Masyarakat, Kerja Sama dan Alumni Fakultas Farmasi UGM, Dr. R.R. Endang Lukitaningsih, M.Si, Apt., menjelaskan bahwa seluruh peralatan yang dimiliki di laboratorium  APS tidak boleh digunakan untuk praktikum dan harus dikaliberasi setiap tahunnya. Endang juga menyampaikan bahwa standar atau baku pembanding juga harus tersedia dan tidak kedaluwarsa. Tidak hanya beberapa standar khusus yang diterapkan pada peralatan laboratorium, personil yang menangani pengujian BA/BE pun juga memiliki standar khusus yakni telah mendapatkan pelatihan ISO 17025.

Endang menjelaskan saat ini Laboratorium APS telah membuka layanan pengujian yang terakreditasi ISO 17025 untuk ruang lingkup analisis multivitamin (Vitamin B1, B2, B6, B12, C) secara simultan dalam sediaan padat dan sediaan cair. Hingga 2014, setidaknya Laboratorium APS memiliki 10 ruang lingkup penelitian di antaranya analisis beberapa jenis obat dalam spiked plasma. Selanjutnya, pada 2016 ruang lingkup tersebut bertambah lagi hingga menjadi 15 ruang lingkup.

“Dari sekian pengujian terdapat 7 jenis pengujian obat dalam spiked plasma,”papar Endang.

Ia juga menjelaskan saat ini ada tujuh pengujian BE yang dapat dikerjakan di LAB APS, yaitu obat Ciprofloxacin, Levofloxacin, Metformin, Na-diklofenak, Simvastatin, Rifampicin, dan Furosemide. Beberapa pengujian BE dari industri farmasi sudah selesai dikerjakan dan ada beberapa yang dalam proses.

Endang berharap kedepannya ruang lingkup penelitian yang dapat diuji di Laboratorium APS dapat bertambah, khususya obat generik yang menjadi obat prioritas BPJS.  (Humas UGM/Catur)

 

Berita Terkait

  • Fakultas Farmasi UGM dan PPLPI Menyelenggarakan Diklat K3 Laboratorium

    Tuesday,11 April 2017 - 8:48
  • LPPT UGM Raih ISO 17025:2005

    Friday,22 June 2007 - 13:33
  • Kepala BSN Apresiasi Laboratorium Penelitian dan Pengujian Terpadu UGM

    Thursday,22 March 2018 - 9:30
  • Dosen UGM Kombinasikan 3 Senyawa Kurkumin Untuk Anti Kanker

    Friday,19 September 2014 - 11:39
  • UGM Lakukan Standardisasi Laboratorium

    Friday,25 October 2013 - 12:51

Rilis Berita

  • Mahasiswa UGM Pelajari Kondisi Ketahanan Nasional di Lemhanas 05 December 2019
    Sebanyak 39 mahasiswa Prodi S2 Ketahanan Nasional UGM me
    Ika
  • UGM Gelar Industri Riset Forum 2019 05 December 2019
    Mengangkat tema Inovasi Agroteknologi Mendukung Kedaulatan Nasional, Forum Riset Industri (Indust
    Agung
  • Kisah Penyintas Bom Bali dan Proses Panjang Memaafkan Pelaku Terorisme 04 December 2019
    Tujuh belas tahun yang lalu, Chusnul Chotimah, seorang ibu dari 3 orang anak, menjadi salah satu
    gloria
  • Edukasi dan Vaksinasi HPV pada Remaja Perlu Digalakkan 04 December 2019
    Infeksi Human papillomavirus (HPV) terjadi setelah adanya aktivitas seksual. Infke
    Gusti
  • UGM Terima Bantuan Beasiswa dan Ambulans Bank BPD DIY 04 December 2019
    UGM menerima bantuan beasiswa pendidikan dan ambulans dari PT. Bank BPD DIY. Penyerahan dilakukan
    Ika

Info

  • Streaming Studium Generale MKWU Fakultas Filsafat Universitas Gadjah Mada
    05 November 2019
  • Streaming Wisuda Diploma dan Sarjana UGM Periode Agustus 2019
    21 August 2019
  • Video Streaming Penutupan PPSMB 2019 Universitas Gadjah Mada
    09 August 2019
  • Streaming Sosialisasi Penelitian Desentralisasi, Kompetitif Nasional, dan Penugasan Tahun 2020
    01 August 2019
  • Streaming wisuda Pascasarjana UGM Periode Juli 2019
    24 July 2019

Agenda

Tidak ada agenda terbaru saat ini

Universitas Gadjah Mada
UNIVERSITAS GADJAH MADA
Bulaksumur Yogyakarta 55281
   info@ugm.ac.id
   +62 (274) 6492599
   +62 (274) 565223

Kerja Sama

  • Kerja Sama Dalam Negeri
  • Alumni
  • Urusan Internasional

TENTANG UGM

  • Sambutan Rektor
  • Sejarah
  • Visi dan Misi
  • Pimpinan Universitas
  • Manajemen

MENGUNJUNGI UGM

  • Peta Kampus
  • Agenda

PENDAFTARAN

  • Sarjana
  • Pascasarjana
  • Diploma
  • Profesi
  • Internasional

© 2019 Universitas Gadjah Mada

Aturan PenggunaanKontak